留言内容:NAMSA进入中国时间很短,希望能够了解和帮助更多的企业,让企业的产品走向世界。希望能够为更多的企业提供优质、专业的服务。
如果有需要,NAMSA可以邀请来自世界各地的顶级专家到贵园区拜访进行一些学术交流,进行更多的对话,有进一步的了解。
NAMSA建立于1967年,是全球医疗器械安全性和有效性研究领域中公认的先驱。NAMSA可以说是世界上最大的医疗器械咨询服务公司,几乎世界上所有的顶尖医疗器械企业都在用NAMSA的报告。早在美国FDA 1976年对医疗器械建立比较完整的监管法规之前,就在美国市场中为科学家对医疗器械安全性和有效性研究提供各种实验室测试研究服务。在全球医疗器械安全研究领域,NAMSA始终处于学术的最前沿。很多研究成果被全球标准组织采纳,作为各国医疗器械安全监管的基础。
NAMSA服务包括: 法规和质量体系咨询 (510(k), CE Mark,,FDA审查, 全球质量系统整合等) 研究和开发支持 (材料表征,风险评估等) 非临床测试(生物相容性测试,功效性动物实验等) 临床研究 (临床评估报告,欧盟和美国临床实验,IVD临床实验等) 上市后支持 (灭菌验证,灭菌指示剂产品等)。
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